Cuba: Gobierno busca aprobar al candidato vacunal Abdala para uso de emergencia

Las autoridades en la isla se ven en la necesidad de acelerar los pasos ante la crisis vivida por el Covid-19 y estarían buscando la aprobación del candidato vacunal Abdala para su uso de emergencia.

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Así lo dio a conocer el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED), quienes están analizando el expediente del candidato vacunal anticovid Abdala, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Las declaraciones fueron recogidas por la estatal Agencia Cubana de Noticias.

El proceso productivo del fármaco también está siendo inspeccionado por el CECMED con el fin de avalar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación por parte de los especialistas del CIGB y los Laboratorios Aica.

En los próximos días, el Instituto Finlay de Vacunas podría presentar la documentación requerida para que el candidato vacunal cubano Soberana 02 inicie el proceso también.

Abdala debe cumplir con los estándares internacionales

Cuba: Gobierno busca aprobar al candidato vacunal Abdala para uso de emergencia

La directora del CECMED, Olga Lidia Jacobo Casanueva, dijo a la agencia estatal que «nunca se termina de evaluar una vacuna».

Pues «tras su certificación se mantiene la vigilancia en el mercado y se realiza el proceso de liberación de los lotes fabricados para garantizar calidad, seguridad y eficacia en el producto».

Jacobo Casanueva afirmó que para conseguir la autorización para el uso de emergencias del candidato vacunal «es preciso cumplir con los requerimientos establecidos en el país, los cuales están acordes a los estándares internacionales, en cuanto a estudios preclínicos, ensayos clínicos y los aspectos que avalan la calidad del producto».

El Gobierno cubano ha inoculado a más de un millón de personas con ambos fármacos a través de unos polémicos estudios de intervención poblacional.

Realizados sin la aprobación de los candidatos vacunales, ni siquiera para uso de emergencias.

Si finalmente se produce la aprobación del uso de emergencias del candidato vacunal, las autoridades cubanas podrían utilizarlo de forma masiva en la Isla.

Así como iniciar la comercialización a otras naciones mientras se mantenga la emergencia sanitaria.

Por lo que el camino continúa hacia la obtención del Registro Sanitario definitivo.

Con información de: Diario de Cuba